Efectos secundarios de Yeztugo: ¿cuánto duran los bultos de la inyección de PrEP?

Efectos secundarios de Yeztugo: ¿cuánto duran los bultos de la inyección de PrEP?

Efectos secundarios de Yeztugo: ¿cuánto duran los bultos de la inyección de PrEP?

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La respuesta corta: los bultos firmes bajo la piel, llamados nódulos en el lugar de la inyección, son el efecto secundario más común de Yeztugo (lenacapavir), la inyección de PrEP contra el VIH que se aplica dos veces al año. En los dos principales ensayos clínicos, entre el 63% y el 64% de las personas que recibieron Yeztugo reportaron un nódulo, y los nódulos de las primeras inyecciones tardaron una mediana de entre 10 y 11.5 meses aproximadamente (297 y 350 días) en desaparecer. La mayoría de las reacciones en el lugar de la inyección fueron leves o moderadas, ninguna se clasificó como grave y se reportaron con menos frecuencia en las inyecciones posteriores.

Si acabas de recibir tus primeras inyecciones de Yeztugo y sientes un bulto en el abdomen, no eres la única persona. A continuación repasamos lo que dicen la información de prescripción aprobada por la FDA y los CDC sobre estos bultos: por qué se forman, qué tamaño alcanzan, cuánto suelen durar, qué puede aliviar las molestias, los otros efectos secundarios comunes, por qué necesitas una prueba del VIH antes de cada inyección y cuándo llamar a tu profesional de la salud.

¿Qué es Yeztugo y cómo se administra?

Yeztugo es un medicamento de venta con receta aprobado para la profilaxis previa a la exposición (PrEP) al VIH, con el fin de reducir el riesgo de adquirir el VIH-1 por vía sexual en adultos y adolescentes que pesan al menos 35 kg (77 libras) y están en riesgo de contraer el VIH. Según la información de prescripción de Yeztugo en DailyMed (en inglés), el esquema que establece la etiqueta funciona así:

  • Inicio (día 1): dos inyecciones bajo la piel, aplicadas por un profesional de la salud, más dos tabletas por vía oral.
  • Día 2: dos tabletas más.
  • Después: dos inyecciones cada 6 meses (26 semanas) a partir de la fecha de la última inyección, con un margen de 2 semanas antes o después.

Las inyecciones se aplican en la zona del estómago (abdomen), y el muslo es un sitio alternativo. No se aplican en el brazo. En el ensayo PURPOSE 1 no hubo ninguna infección por VIH entre los 2,134 participantes asignados a Yeztugo, frente a 16 entre los 1,068 que tomaban Truvada a diario. En PURPOSE 2 hubo 2 infecciones entre 2,179 personas con Yeztugo, frente a 9 entre 1,086 con Truvada. La etiqueta también señala que Yeztugo "no siempre es eficaz" para prevenir el VIH (traducción nuestra). Para conocer el panorama del acceso, consulta nuestra noticia sobre el esfuerzo mundial para llevar la inyección semestral de PrEP a 3 millones de personas.

¿Por qué las inyecciones de Yeztugo causan bultos?

Yeztugo está diseñado para durar meses. Después de la inyección, el medicamento forma una pequeña reserva bajo la piel, que la etiqueta llama "depósito del medicamento", y desde allí se libera lentamente. La información de prescripción indica a los profesionales que informen que este depósito "puede provocar un nódulo en el lugar de la inyección" en algunas personas (traducción nuestra).

La etiqueta también informa que, en un estudio aparte con personas que viven con el VIH y recibieron inyecciones de lenacapavir (CAPELLA), las biopsias de piel de algunos nódulos o zonas endurecidas mostraron una respuesta a cuerpo extraño o granulomatosa, que es un tipo de inflamación local alrededor del material inyectado.

¿Qué tan comunes son los nódulos en el lugar de la inyección?

Muy comunes. Los datos de seguridad de la etiqueta provienen de PURPOSE 1 (adolescentes y mujeres jóvenes cisgénero en Sudáfrica y Uganda) y PURPOSE 2 (hombres cisgénero, mujeres trans, hombres trans y personas de género no binario en siete países, incluido Estados Unidos). En ambos ensayos, los grupos de comparación tomaban PrEP oral diaria más inyecciones de placebo, para que los investigadores pudieran comparar las reacciones a la inyección en sí.

  • Cualquier reacción en el lugar de la inyección: 69% con Yeztugo frente a 35% con inyecciones de placebo en PURPOSE 1; 83% frente a 69% en PURPOSE 2.
  • Nódulos en particular: 64% con Yeztugo frente a 17% con inyecciones de placebo en PURPOSE 1; 63% frente a 39% en PURPOSE 2.
  • Intensidad: la mayoría de las reacciones fueron leves (grado 1) o moderadas (grado 2). Se reportaron reacciones intensas (grado 3) en el 0.2% de los participantes con Yeztugo en PURPOSE 1 y en el 0.6% en PURPOSE 2. Ninguna se clasificó como grave.
  • Abandono por reacciones en el lugar de la inyección: 0.2% de los participantes con Yeztugo en PURPOSE 1 y 1.2% en PURPOSE 2.

Según la etiqueta, en ambos ensayos las reacciones en el lugar de la inyección se reportaron con menos frecuencia en las inyecciones posteriores.

¿Cuánto duran los bultos de Yeztugo y qué tamaño alcanzan?

Los nódulos desaparecen más lentamente que otras reacciones en el lugar de la inyección. Para los nódulos relacionados con las primeras inyecciones, la etiqueta informa:

  • PURPOSE 1: una duración mediana de 350 días; la mitad central de las duraciones fue de 182 a 470 días.
  • PURPOSE 2: una duración mediana de 297 días; la mitad central fue de 176 a 423 días.
  • Tamaño: la mediana del nódulo más grande medido en cada persona fue de 3.0 cm (alrededor de 1.2 pulgadas) de diámetro en ambos ensayos.

En pocas palabras, muchas personas pueden esperar que el bulto de sus inyecciones iniciales dure buena parte de un año, y en algunos casos más. La recomendación clínica de los CDC sobre la PrEP inyectable con lenacapavir (en inglés) lo resume así: los nódulos "pueden durar desde varios meses hasta más de un año" (traducción nuestra). La información para pacientes aprobada por la FDA añade que un bulto o la piel endurecida "pueden sentirse, pero no verse" (traducción nuestra).

¿Qué otras reacciones pueden aparecer en el lugar de la inyección?

Además de los nódulos, la etiqueta enumera estas reacciones en el lugar de la inyección en al menos el 2% de las personas que recibieron Yeztugo:

  • Dolor: 31% en PURPOSE 1 y 56% en PURPOSE 2 (frente a 24% y 53% con inyecciones de placebo).
  • Induración (piel endurecida): 4% y 16%. Al igual que los nódulos, duró más, con una mediana de 173 y 151 días.
  • Enrojecimiento: 17% en PURPOSE 2 (19% con inyecciones de placebo).
  • Hinchazón, picazón, moretones y calor local fueron menos comunes.

Sin contar los nódulos y la induración, las demás reacciones en el lugar de la inyección fueron breves: una mediana de 9 días en PURPOSE 1 y de 4 días en PURPOSE 2.

¿Qué ayuda con los bultos y el dolor de Yeztugo?

La información de prescripción no incluye medidas de cuidado en casa para los nódulos. La recomendación de los CDC dice que las compresas de hielo y los analgésicos tópicos u orales usados antes y después de la inyección "podrían aliviar algunos signos y síntomas" de las reacciones en el lugar de la inyección (traducción nuestra). Consulta con tu profesional de la salud antes de usar cualquier medicamento, incluidos los analgésicos de venta libre, ya que Yeztugo puede interactuar con otros fármacos.

La técnica de inyección también importa. La etiqueta advierte que inyectar en la capa de la piel en lugar de debajo de ella (inyección intradérmica) se ha asociado con reacciones graves en el lugar de la inyección, como daño grave de la piel (necrosis) y llagas abiertas (úlceras). Los CDC señalan que se cree que introducir la aguja con un ángulo demasiado inclinado contribuye a las reacciones en el lugar de la inyección, y que el fabricante recomienda un ángulo de 90 grados.

Preguntas que podrías hacerle a tu profesional de la salud:

  • ¿En qué parte del abdomen (o del muslo) se aplicarán las inyecciones, y podemos planear los sitios para las próximas visitas?
  • ¿Puedo usar hielo o un analgésico antes o después de mi cita?
  • ¿Cómo se ve y se siente un nódulo normal, y qué cambios debo reportar?
  • ¿Alguno de mis otros medicamentos, suplementos o productos herbales interactúa con Yeztugo?

¿Cuáles son los otros efectos secundarios comunes de Yeztugo?

Según la etiqueta, los efectos secundarios más comunes (reportados por al menos el 5% de los participantes) fueron las reacciones en el lugar de la inyección, el dolor de cabeza y las náuseas. Las tasas de efectos secundarios atribuidos al medicamento del estudio fueron:

  • Dolor de cabeza: 7% en PURPOSE 1 y 2% en PURPOSE 2 (8% y 2% con Truvada).
  • Náuseas: 5% y 2% (11% y 4% con Truvada).
  • Mareos, vómitos y diarrea: 4% cada uno en PURPOSE 1, y 2% o menos en PURPOSE 2.

Pocas personas abandonaron el tratamiento por efectos secundarios de cualquier tipo: menos del 1% en PURPOSE 1 y el 1% en PURPOSE 2. Estas cifras provienen de ensayos clínicos, y la etiqueta advierte que las tasas de los ensayos pueden no reflejar lo que ocurre en la práctica diaria.

¿Por qué necesitas una prueba del VIH antes de cada inyección de Yeztugo?

Este es el punto de seguridad más importante de la etiqueta, y aparece en una advertencia de recuadro. Yeztugo por sí solo no es un tratamiento completo contra el VIH. Si una persona tiene VIH sin diagnosticar y recibe solo Yeztugo, el virus puede volverse resistente al medicamento, y ya se ha observado VIH resistente en esta situación. Por eso la etiqueta indica:

  • Las personas deben tener una prueba del VIH negativa antes de empezar Yeztugo y antes de cada inyección, con una prueba aprobada o autorizada por la FDA que pueda detectar la infección aguda o temprana por VIH.
  • Yeztugo no es para nadie cuyo estado de VIH sea positivo o desconocido.
  • Quien adquiera el VIH mientras recibe Yeztugo debe cambiar a un tratamiento completo contra el VIH.

La información para pacientes también pide avisar al profesional de la salud sobre cualquier enfermedad parecida a la gripe en el mes anterior a empezar, o en cualquier momento mientras se recibe Yeztugo, porque el VIH temprano puede causar síntomas como fiebre, cansancio, dolor de garganta, sarpullido o ganglios inflamados. Yeztugo puede permanecer en el cuerpo 12 meses o más después de la última inyección, por lo que la etiqueta indica que se deben considerar otras formas de PrEP, iniciadas dentro de las 28 semanas posteriores a la última inyección, si alguien deja Yeztugo pero sigue queriendo protección. Si hacerte pruebas con regularidad es algo nuevo para ti, nuestra guía sobre con qué frecuencia hacerse pruebas de ITS (en inglés) puede ayudarte.

¿Cuándo debes llamar a tu profesional de la salud?

La información para pacientes indica que debes informar a tu profesional de la salud sobre cualquier reacción en el lugar de la inyección u otro efecto secundario. Comunícate pronto si:

  • La piel en el lugar de la inyección muestra signos de daño grave o se forma una llaga abierta.
  • Un bulto o una zona adolorida empeora en lugar de mejorar, o algo de ello te preocupa.
  • Tienes síntomas parecidos a los de la gripe, o crees que estuviste expuesto o expuesta al VIH.
  • Tu próxima inyección podría retrasarse más de 2 semanas. La etiqueta dice que llames de inmediato para hablar de tus opciones de PrEP.
  • Quedas embarazada o planeas hacerlo, o vas a empezar un medicamento nuevo.

En caso de emergencia, llama al 911. También puedes reportar efectos secundarios a la FDA a través de MedWatch (en inglés) o llamando al 1-800-FDA-1088.

¿Qué significan los efectos secundarios de Yeztugo para las citas?

Un bulto pequeño y firme en el abdomen es una parte común y esperada del uso de este medicamento, y muchas veces tu pareja ni siquiera lo verá. Si lo nota, una explicación sencilla suele bastar: es el lugar donde tu inyección de PrEP libera el medicamento poco a poco. Otras cosas que conviene tener en cuenta:

  • La PrEP no previene otras ITS. La etiqueta recomienda usar Yeztugo como parte de un plan de prevención más amplio, que incluya condones. Nuestra guía sobre combinar condones, antivirales y PrEP explica cómo encajan las piezas.
  • El tratamiento también es prevención. Si tu pareja vive con el VIH, un tratamiento eficaz importa tanto como la PrEP. Descubre qué significa I=I (indetectable = intransmisible) (en inglés), lee nuestro artículo sobre parejas serodiscordantes (en inglés) y conoce más sobre el tratamiento de acción prolongada contra el VIH en nuestra noticia sobre el estudio de Cabenuva en la vida real.
  • Habla con franqueza y cuídate al salir con alguien. Comparte lo que te sientas cómodo o cómoda compartiendo sobre la PrEP y las pruebas, nunca presiones a una pareja y asegúrate de que todo sea consensuado. Conoce a tus nuevos contactos en lugares públicos y verifica con quién estás hablando. Las expectativas sobre la divulgación y las obligaciones legales varían según el estado.

Preguntas frecuentes

¿Los bultos de Yeztugo son permanentes?

Por lo general, no. En los ensayos, los nódulos de las primeras inyecciones duraron una mediana de 297 a 350 días. En algunas personas duraron más: en PURPOSE 1, alrededor de una cuarta parte de los nódulos duró 470 días o más. Los CDC los describen como bultos que duran "desde varios meses hasta más de un año" (traducción nuestra).

¿Los bultos mejoran con las inyecciones posteriores?

La etiqueta dice que las reacciones en el lugar de la inyección se reportaron con menos frecuencia en las inyecciones posteriores en ambos ensayos PURPOSE.

¿Un bulto significa que la inyección no está funcionando?

La etiqueta explica los nódulos como resultado del depósito de medicamento que se forma bajo la piel, y no los describe como una señal de que el medicamento haya fallado. La protección depende de mantener el calendario y de tener una prueba del VIH negativa antes de cada inyección. Si tienes dudas, consulta a tu profesional de la salud.

¿Se puede inyectar Yeztugo en el brazo?

No. La etiqueta indica que Yeztugo se inyecta bajo la piel del abdomen, con el muslo como sitio alternativo.

¿Yeztugo es lo mismo que Cabenuva o Apretude?

No. Yeztugo contiene lenacapavir y se aplica cada 6 meses como PrEP. Cabenuva es un tratamiento de acción prolongada para personas que viven con el VIH, y Apretude es otra inyección de PrEP de acción prolongada que contiene cabotegravir.

En resumen

Los bultos en el lugar de la inyección son el efecto secundario más común de Yeztugo. Aparecieron en aproximadamente dos de cada tres personas en los ensayos, a menudo duran buena parte de un año y suelen ser leves. Otros efectos secundarios, como el dolor de cabeza y las náuseas, fueron mucho menos comunes. La regla más importante ni siquiera tiene que ver con los bultos: necesitas una prueba del VIH negativa antes de cada inyección. Lleva tus preguntas o inquietudes a tu profesional de la salud. Y si buscas personas que entiendan la prevención del VIH y la vida con el VIH, explora las citas para personas con VIH en MeetPositives (en inglés).

Fuentes

  • Gilead Sciences, Inc. YEZTUGO (lenacapavir) tabletas e inyección, información de prescripción de EE. UU. e información para pacientes aprobada por la FDA (revisada en agosto de 2026), en DailyMed, Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.
  • Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). "Clinical Recommendation for the Use of Injectable Lenacapavir as HIV Preexposure Prophylaxis — United States, 2025". MMWR, vol. 74, n.º 35.
  • Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), MedWatch: programa de información de seguridad y notificación de eventos adversos de la FDA.

Este artículo es solo informativo y no constituye asesoramiento médico ni legal. No crea una relación médico-paciente. Hable con un profesional de la salud con licencia sobre su situación. Las leyes varían según el estado; para dudas legales, consulte a un abogado con licencia.

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