Inyección de PrEP dos veces al año: más personas la mantuvieron que las pastillas
Uno de los mayores retos en la prevención del VIH no es empezar la PrEP, sino mantenerla. Nuevos resultados de un ensayo aleatorizado en el Reino Unido y Francia, publicados por la farmacéutica Gilead Sciences el 6 de noviembre de 2026, sugieren que una inyección de PrEP dos veces al año podría ayudar con eso. En el estudio PURPOSE 5, el 85,6% de las personas que empezaron lenacapavir dos veces al año seguían al día con su esquema un año después, frente al 46,3% de quienes empezaron pastillas diarias de PrEP.
Los hallazgos son preliminares y provienen de un anuncio de la empresa antes del congreso HIV Glasgow 2026 (del 8 al 11 de noviembre), por lo que los datos completos aún no se han presentado ni revisado por pares. Esto es lo que encontró el estudio, lo que no evaluó y por qué importa si usted sale con alguien, tiene una pareja con un estado serológico distinto o está decidiendo qué opción de prevención encaja en su vida.
La versión corta
- A quiénes se estudió: 267 personas en el Reino Unido y Francia que podían beneficiarse de la PrEP pero no la estaban tomando al inscribirse. Se asignaron al azar, en proporción de dos a uno, a inyecciones de lenacapavir dos veces al año o a pastillas orales diarias de emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato (F/TDF), y se les dio seguimiento durante 52 semanas.
- El resultado principal: el 85,6% (154 de 180) del grupo de inyección se mantuvo persistente hasta la semana 52, frente al 46,3% (37 de 80) del grupo de pastillas, una diferencia de 39,3 puntos porcentuales, según el anuncio de Gilead (en inglés).
- Infecciones por VIH: cero en el grupo de inyección y una en el grupo de pastillas. Gilead informa que los niveles del medicamento en esa persona eran compatibles con menos de dos pastillas por semana.
- Efectos secundarios: las reacciones en el lugar de la inyección fueron las más comunes, en su mayoría leves o moderadas. Nadie dejó las inyecciones por efectos secundarios.
Qué significó "persistencia" en este estudio
Persistencia significa un uso constante y puntual a lo largo del tiempo, y el estudio la midió de forma distinta para cada opción. En la inyección, una persona contaba como persistente si recibía su primera inyección y la de la semana 26 a tiempo (con un margen de dos semanas antes o después) y acudía a tiempo a la visita de la semana 52. En las pastillas, una persona contaba como persistente solo si las pruebas de gota de sangre seca en las semanas 13, 26, 39 y 52 mostraban niveles del medicamento compatibles con al menos cuatro dosis por semana.
Ese detalle importa. Una inyección se aplica a tiempo o no, mientras que la toma de pastillas debe medirse de forma indirecta, cada trimestre, frente a un umbral fijo. El estudio se diseñó para responder una sola pregunta: qué opción siguió usando la gente. Según su registro en ClinicalTrials.gov (en inglés), el resultado principal es la persistencia hasta la semana 52. No se diseñó para comparar qué tan bien previenen el VIH las dos opciones, así que el conteo de cero frente a una infección no debe leerse como una comparación de eficacia.
Quiénes participaron
Según Gilead, el 72,3% de los participantes eran hombres cisgénero, el 7,1% mujeres cisgénero y el 20,6% personas de género diverso. Nadie tomaba PrEP al inscribirse, y el 37,8% nunca la había usado. La retención fue alta en ambos grupos: el 89,4% del grupo de inyección y el 83,9% del grupo de pastillas acudieron a la visita de la semana 52. Es un ensayo de fase 2 abierto, lo que significa que los participantes y sus médicos sabían qué opción recibían, y sigue en curso. ClinicalTrials.gov enumera 14 centros en los dos países.
Chloe Orkin, profesora clínica de infección e inequidades en la Queen Mary University of London, dijo en el anuncio: "Aunque empezar la PrEP es importante, persistir con la PrEP es fundamental para prevenir la adquisición del VIH" (cita traducida del inglés). Añadió que era notable que el estudio llegara a una alta proporción de nuevos usuarios de PrEP.
¿Y los efectos secundarios?
Gilead informa que los eventos adversos graves fueron poco frecuentes en ambos grupos, 3,9% con la inyección y 3,4% con las pastillas, y que los investigadores determinaron que ninguno estuvo relacionado con el medicamento del estudio. Las reacciones relacionadas con el tratamiento más comunes con la inyección fueron en el lugar de aplicación: nódulos, o pequeños bultos bajo la piel (67,8%), dolor (60,0%), endurecimiento de la piel (20,6%) y enrojecimiento (17,8%). Si quiere saber cómo son esos bultos en la práctica, nuestra explicación sobre cuánto duran los bultos de la inyección de PrEP (en inglés) repasa lo que dicen la información de prescripción y los estudios.
El lenacapavir dos veces al año se vende en Estados Unidos como Yeztugo y en Europa como Yeytuo. Su información de prescripción en EE. UU. incluye una advertencia en recuadro: las personas deben dar negativo en la prueba del VIH antes de empezar y antes de cada inyección, porque se ha observado resistencia al medicamento en personas que tenían VIH no diagnosticado mientras lo usaban. La etiqueta también señala que el medicamento puede permanecer en el cuerpo 12 meses o más después de la última inyección, y que quienes lo dejan y siguen en riesgo deben iniciar otra forma de PrEP dentro de las 28 semanas posteriores a su última inyección. Es decir, una opción de acción prolongada también depende de cumplir con las citas.
Por qué importa para quienes salen con alguien
La PrEP solo funciona cuando hay suficiente medicamento en el cuerpo. La página de PrEP de los CDC (en inglés) lo dice claramente: hay que tomar la PrEP según lo indicado para que funcione. Las pastillas diarias exigen una decisión cada día, en semanas ocupadas, viajes, rupturas y relaciones nuevas. Un estudio que muestra que más personas se mantuvieron al día con una inyección cada seis meses responde directamente a ese desafío de la vida real.
Algunos puntos concretos para quienes salen con alguien y para las parejas:
- I=I sigue vigente. Las personas que viven con VIH, toman su tratamiento según lo indicado y mantienen una carga viral indetectable sostenida prácticamente no tienen riesgo de transmitir el VIH por vía sexual (I=I: Indetectable = Intransmisible; U=U en inglés). La PrEP es una herramienta adicional para la pareja sin VIH, no un reemplazo del tratamiento. Nuestra guía sobre la carga viral indetectable e I=I (en inglés) explica cómo funciona en una relación.
- Las parejas con estados serológicos distintos tienen opciones. Algunas parejas se apoyan en I=I, otras añaden PrEP y otras también usan condones. Nuestro artículo sobre las parejas serodiscordantes (en inglés) explica cómo hablar juntos de esas decisiones.
- La PrEP es solo para el VIH. Los CDC señalan que la PrEP no previene otras ITS ni el embarazo. Nuestra explicación sobre qué no cubren la PrEP y la DoxyPEP (en inglés) abarca pruebas, vacunas y condones.
- El acceso sigue siendo desigual. Resultados como estos refuerzan el argumento a favor de las opciones de acción prolongada, pero el costo y el suministro deciden quién puede obtenerlas. Vea nuestra cobertura de la primera inyección genérica de PrEP dos veces al año (en inglés) y del impulso mundial para llegar a 3 millones de personas (en inglés).
Si le conviene una pastilla, una inyección u otro enfoque es una decisión que debe tomar con un profesional de la salud con licencia que conozca su historial médico. Los CDC también aconsejan hablar con su proveedor antes de dejar la PrEP, para que le explique cómo hacerlo de forma segura y qué otras opciones podrían funcionarle mejor.
Qué tener en cuenta
- Los resultados provienen de un comunicado de prensa de la empresa. Los datos completos están programados para HIV Glasgow 2026 y aún no se han publicado en una revista revisada por pares.
- Es un estudio de fase 2, abierto y relativamente pequeño, en dos países de Europa occidental, y sigue en curso.
- La persistencia se definió de forma distinta para cada opción, y el estudio no se diseñó para comparar la eficacia frente al VIH.
- La PrEP oral diaria sigue siendo muy eficaz cuando se toma según lo indicado. Estos hallazgos tratan de qué tan fácil fue seguir usando cada opción, no de que las pastillas fallen.
Preguntas rápidas
¿Significa esto que la inyección funciona mejor que las pastillas de PrEP?
No exactamente. PURPOSE 5 midió cuántas personas siguieron usando cada opción a tiempo durante un año. No se diseñó para comparar qué tan bien previenen el VIH. Ambas son opciones de PrEP aprobadas cuando se usan según lo indicado.
¿Puedo recibir la inyección dos veces al año en EE. UU.?
El lenacapavir para PrEP se vende en EE. UU. como Yeztugo. La cobertura, el costo y la disponibilidad en clínicas varían, así que un profesional de la salud o una clínica local de salud sexual es el mejor lugar para preguntar. Los CDC señalan que la mayoría de los planes de seguro y los programas estatales de Medicaid cubren alguna forma de PrEP.
¿Qué pasa si me salto una inyección?
La información de prescripción incluye pasos para inyecciones retrasadas u omitidas, y los pasos correctos dependen del tiempo transcurrido. Hable con su proveedor en lugar de adivinar.
¿Cambia algo la PrEP para mi pareja que es indetectable?
I=I se refiere a que la pareja que vive con VIH mantenga una carga viral indetectable gracias al tratamiento. La PrEP es una opción que la pareja sin VIH puede elegir para tener protección adicional o tranquilidad. Muchas parejas lo deciden juntas.
En resumen
PURPOSE 5 es el primer ensayo aleatorizado diseñado específicamente para comparar si las personas se mantienen con una opción de PrEP de acción prolongada frente a las pastillas diarias, y en este grupo, muchas más personas se mantuvieron con la inyección dos veces al año. Los datos completos en HIV Glasgow dirán más. Por ahora, el mensaje para quienes salen con alguien es sencillo: el mejor plan de prevención es el que usted realmente puede mantener, junto con las pruebas, las conversaciones honestas e I=I. Si busca una comunidad que entienda la vida con VIH u otra ITS, explore las citas para personas con VIH en MeetPositives (en inglés).
Fuentes
- Gilead Sciences. "New Data Show Twice-Yearly Lenacapavir Achieved Nearly Twice the One-Year Persistence of Daily Oral F/TDF in HIV Prevention". Comunicado de prensa, 6 de noviembre de 2026.
- ClinicalTrials.gov. "Study of Lenacapavir Taken Twice a Year for HIV Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP)" (PURPOSE 5), NCT06513312.
- Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). "Preventing HIV with PrEP". Actualizado el 15 de septiembre de 2026.
Este artículo es solo informativo y no constituye asesoramiento médico. No crea una relación médico-paciente. Hable con un profesional de la salud con licencia sobre su situación. Este artículo no recomienda ni promueve ningún producto.
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