La FDA aprueba el pritelivir (Hovilpri): qué significa para ti el nuevo medicamento contra el herpes
Si vives con herpes, probablemente llevas años escuchando los mismos tres nombres de medicamentos: aciclovir, valaciclovir y famciclovir. El 9 de octubre de 2026, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) agregó uno nuevo a la lista. La FDA aprobó las tabletas de Hovilpri (pritelivir), un antiviral oral que ataca al virus del herpes simple (VHS) de una forma distinta a la de los medicamentos que la mayoría de las personas conoce.
El fabricante, Asahi Kasei Therapeutics, lo describió en su anuncio del 13 de octubre como la primera terapia contra el VHS aprobada por la FDA con un nuevo mecanismo de acción en casi 30 años. Es una noticia real. Pero la aprobación también es limitada, y es fácil malinterpretar los titulares sobre un “nuevo medicamento contra el herpes”. Aquí te contamos qué se aprobó, para quién es y qué cambia (y qué no) si tienes citas y vives con herpes, VIH o ambos.
Qué aprobó exactamente la FDA
Según el anuncio de la FDA, Hovilpri está aprobado para adultos con el sistema inmunitario debilitado que tienen lesiones mucocutáneas por VHS (llagas en la piel o en las mucosas, como los labios, las fosas nasales, los ojos o los genitales) que no han respondido al aciclovir, el valaciclovir o el famciclovir.
Algunos puntos clave:
- Trata tanto el VHS-1 como el VHS-2, incluidas las cepas resistentes a los medicamentos más antiguos, según el anuncio de Asahi Kasei Therapeutics.
- Es una pastilla. La dosis aprobada es de 400 mg el primer día y luego 100 mg una vez al día, según la información de prescripción aprobada por la FDA (la etiqueta del medicamento).
- No es una cura. La etiqueta indica claramente que, como el VHS establece una infección latente de por vida, el tratamiento no es curativo.
- Todavía no está en las farmacias. La compañía dice que espera que Hovilpri esté disponible en EE. UU. antes de que termine 2026.
Por qué importa un “nuevo mecanismo”
El aciclovir y sus parientes necesitan una enzima viral llamada timidina cinasa para activarse. Cuando el virus muta esa enzima, esos medicamentos pueden dejar de funcionar bien, como explica Asahi Kasei Therapeutics en su anuncio. Y cuando aparece la resistencia, suele abarcar a toda la familia: las Guías de Tratamiento de ITS de los CDC señalan que todas las cepas resistentes al aciclovir también son resistentes al valaciclovir, y la mayoría lo son al famciclovir.
Para el herpes genital resistente al aciclovir, las guías de los CDC indican el foscarnet intravenoso como el tratamiento de elección y describen el foscarnet y el cidofovir como medicamentos nefrotóxicos (que dañan los riñones) que requieren un monitoreo de laboratorio intensivo y la participación de especialistas en enfermedades infecciosas. El pritelivir es un inhibidor de la helicasa-primasa. Bloquea otra parte de la maquinaria que el virus usa para copiarse, y la información de prescripción de la FDA indica que no es probable que haya resistencia cruzada con el aciclovir, el penciclovir o el foscarnet.
Qué encontró el ensayo
La aprobación se basa en el ensayo de fase 3 PRIOH-1 (Parte C). Según la información de prescripción de la FDA:
- 101 adultos inmunodeprimidos fueron asignados al azar: 51 a pritelivir y 50 a un tratamiento “a elección del investigador”. En el grupo de comparación, la mayoría de las personas (70%) recibió foscarnet intravenoso. El resto recibió imiquimod tópico, cidofovir intravenoso o cidofovir tópico.
- Las personas participantes tenían diversas condiciones que debilitan el sistema inmunitario, como cánceres o trastornos de la sangre (47%), trasplantes de células madre (40%), VIH (38%) y enfermedades autoinmunes o inflamatorias (29%).
- Para el día 28, todas las lesiones habían sanado en el 63% de las personas que tomaban pritelivir, frente al 34% en el grupo de comparación.
- Para el día 42, las tasas de curación fueron del 82% frente al 42%.
En cuanto a la seguridad, Asahi Kasei Therapeutics informa que las reacciones adversas fueron menos frecuentes con pritelivir (22% frente a 54%), al igual que la suspensión del tratamiento por efectos secundarios (2% frente a 20%). El efecto secundario más común fue el dolor de cabeza (6% frente a 4%).
También conviene tener en cuenta las limitaciones. El estudio fue abierto, es decir, las personas participantes y los médicos sabían quién recibía cada tratamiento, y fue relativamente pequeño. Evaluó a un grupo específico y difícil de tratar, no a todas las personas con herpes.
Por qué esto importa para las personas que viven con VIH
El herpes y el VIH coinciden con frecuencia. La Organización Mundial de la Salud (OMS) señala en su hoja informativa sobre el herpes que el VHS-2 es una de las infecciones más comunes en las personas que viven con VIH, y que en las personas inmunodeprimidas, incluidas aquellas con VIH avanzado, el herpes puede causar síntomas más graves y recurrencias más frecuentes. Las guías de los CDC agregan que el tratamiento del VIH (TAR) reduce la gravedad y la frecuencia de los síntomas del herpes genital.
Así que, para la mayoría de las personas, esta aprobación no cambia la atención del día a día. El aciclovir, el valaciclovir y el famciclovir siguen siendo las opciones recomendadas en las guías de los CDC. Hovilpri es específicamente para lesiones que no han respondido a ellos. Aun así, si estás inmunodeprimido o inmunodeprimida y has tenido un brote persistente que simplemente no sanaba, vale la pena saber que viene en camino una opción oral.
Una nota práctica: la información de prescripción de la FDA advierte sobre interacciones con otros medicamentos. Ciertos medicamentos para reducir el ácido estomacal, incluidos algunos inhibidores de la bomba de protones, pueden disminuir los niveles de pritelivir, y el pritelivir puede aumentar los niveles de otros medicamentos. Si tomas TAR u otros medicamentos a diario, asegúrate de que tu proveedor de salud y tu farmacéutico vean tu lista completa.
Lo que no cambia (todavía) para tener citas con herpes
Es tentador leer “nuevo medicamento contra el herpes” como “nueva forma de proteger a tu pareja”. Pero eso no es lo que se aprobó.
No está aprobado para brotes habituales ni para prevenir la transmisión
Un estudio anterior de fase 2, publicado en el New England Journal of Medicine en 2014, probó el pritelivir durante 28 días en 156 personas por lo demás sanas con VHS-2 genital. Con la dosis de 75 mg al día, se detectó excreción viral en el 2.1% de los días, frente al 16.6% con placebo. Los días con llagas también bajaron, del 9.0% al 1.2%. Son señales alentadoras, pero ese estudio no midió la transmisión a las parejas. La aprobación actual no incluye a personas con un sistema inmunitario sano ni los brotes habituales.
Tus herramientas actuales siguen funcionando
Las herramientas que ya tienes están bien estudiadas. Según los CDC:
- La terapia supresiva diaria reduce las recurrencias entre un 70% y un 80% en las personas que tienen brotes frecuentes.
- El valaciclovir de 500 mg al día reduce la transmisión del VHS-2 en parejas heterosexuales serodiscordantes.
- El condón, usado de forma constante y correcta, reduce el riesgo de transmisión, pero no lo elimina.
Explicamos cómo encajan los antivirales diarios en tu vida amorosa en nuestra guía sobre la terapia supresiva para el herpes.
Un matiz si vives con VIH y herpes: las guías de los CDC indican que los antivirales supresivos en personas con VIH y VHS no han demostrado reducir la transmisión del VHS-2 a las parejas. Habla con tu proveedor de salud sobre la combinación de estrategias adecuada para ti y tu pareja.
I=I sigue siendo la gran noticia sobre el VIH
En cuanto al VIH, el dato más poderoso no ha cambiado. La guía de los CDC sobre el tratamiento del VIH como prevención establece que una persona con VIH que toma su medicamento contra el VIH según lo indicado y logra y mantiene la supresión viral o una carga viral indetectable no transmitirá el VIH a sus parejas sexuales. Los CDC también señalan que ser indetectable no protege contra otras ITS. Nuestra guía sobre la carga viral indetectable y lo que significa I=I (Indetectable = Intransmisible) para las citas lo explica a fondo.
Vienen más avances
El pritelivir es uno de varios enfoques que los investigadores están explorando. Si sigues de cerca la ciencia, consulta nuestra cobertura de los resultados del ensayo de ABI-5366.
Preguntas que vale la pena hacerle a tu proveedor de salud
- “A veces mis brotes no sanan con mi medicamento actual. ¿Podría tratarse de resistencia? ¿Debería hacerme una prueba?”
- “¿Se me considera una persona inmunodeprimida para efectos de esta aprobación?”
- “¿Alguno de mis medicamentos actuales, incluidos los que reducen el ácido estomacal, interactúa con el pritelivir?”
- “Teniendo en cuenta mi situación con el VIH y el VHS, ¿cuál es el mejor plan para reducir el riesgo de transmisión a mi pareja?”
El panorama general
El herpes es increíblemente común. La hoja informativa de la OMS sobre el herpes estima que 520 millones de personas de 15 a 49 años tienen VHS-2, y que 3,800 millones de personas menores de 50 años tienen VHS-1. Aun así, según el fabricante, este es el primer nuevo mecanismo de acción aprobado para el VHS en casi 30 años. Que una nueva clase de antiviral llegue a aprobarse, aunque sea para un grupo limitado, demuestra que la investigación sobre el herpes avanza.
Nada de esto cambia tu valor como pareja. Mereces información honesta, buena atención médica y una relación en la que puedas hablar de todo esto con total apertura. Si te estás preparando para esa conversación, nuestra guía sobre qué decir al revelar que tienes VHS es un buen punto de partida. Y cuando estés listo o lista para conocer a personas que te entienden, MeetPositives tiene comunidades dedicadas a las citas para personas con herpes y a las citas para personas con VIH.
Este artículo es solo de carácter informativo general y no constituye consejo médico. Habla con un profesional de la salud calificado sobre tu diagnóstico, tus medicamentos y tus opciones de tratamiento.
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